Израиль начинает клинические испытания препарата от коронавируса, полученного из плазмы
Израильские ученые сообщают о многообещающих ранних результатах клинического исследования, в котором они лечат пациентов с Covid-19 иммуноглобулином (IgG), полученным из плазмы выздоровевших пациентов, у которых обнаружен высокий уровень антител. Сыворотка производится биофармацевтической компанией Kamada из Реховота.
По словам доктора Ярона Илана, заведующего терапевтическим отделением, три пациента уже получили сыворотку и чувствуют себя хорошо. «Первый пациент продемонстрировал быстрое клиническое улучшение и вернулся домой после того, как находился в умеренном состоянии». Двое других тоже выписаны из больницы.
Доктор Илан подчеркнул, что это экспериментальное лечение, хотя и очень обнадеживающее, находится на ранней стадии испытаний.
Об исследовании
В течение последних трех месяцев израильские врачи собирали пожертвования плазмы от выздоровевших пациентов.
Это открытое одноранговое многоцентровое исследование было одобрено Министерством здравоохранения Израиля. В ходе исследования будут оцениваться безопасность, фармакокинетика и фармакодинамика продукта IgG компании, полученного из плазмы, у госпитализированных, невентилируемых пациентов с Covid-19 с пневмонией.
В общей сложности 12 подходящих пациентов включены в исследование и будут получать препарат в разовой дозе 4 г в течение 10 дней после появления первых симптомов. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 84 дней. Параллельно Kamada намерена дополнительно изучить потенциал своего продукта IgG для предотвращения заболевания Covid-19 у здоровых субъектов риска в отдельном исследовании.
Эта веха является частью глобального соглашения о сотрудничестве, заключенного в апреле 2020 года между Kamada и ее партнером Kedrion Biopharma для разработки, производства и распространения иммуноглобулинового продукта, полученного из плазмы, в качестве потенциального средства лечения коронавирусной болезни.
Камада и Кедрион намерены вскоре провести предварительное исследование нового препарата (IND) с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в ожидании одобрения FDA предложенной программы клинической разработки. Между тем, Кедрион будет собирать выздоравливающую плазму Covid-19 у выздоровевших американских пациентов.
«Мы воодушевлены результатами и считаем, что наш продукт может стать эффективным средством лечения госпитализированных, невентилируемых пациентов с COVID-19 с пневмонией, и с нетерпением ждем результатов этого исследования», — сказал Амир Лондон, генеральный директор биофармацевтической компании Камада.
