Израильское исследование подтвердило эффективность препарата от тяжелой астмы
Хорошие новости для людей, страдающих одной из самых тяжелых форм бронхиальной астмы. Двухлетнее исследование биологического препарата Nucala (меполизумаб), проводившееся в одном из израильских медицинских центров, продемонстрировало, что его применение позволяет значительно улучшить состояние пациентов с тяжелой эозинофильной астмой, которая не контролируется другими лекарствами. Почти у 80% участников исследования новое лекарство помогло снизить частоту приступов.
Отмечается, что производитель Nucala, британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline, не принимала участия в финансировании исследования, результаты которого были опубликовании в медицинском издании Journal of Asthma и представлены на недавно прошедшем собрании Израильского пульмонологического общества.
По данным Всемирной организации здравоохранения, от бронхиальной астмы в мире страдают около четверти миллиарда человек, и их количество постоянно растет. Это хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, проявляющееся спазмом бронхов. Болезнь сопровождается симптомами свистящего хрипа, кашля с вязкой мокротой, приступами удушья, которые проявляются преимущественно в ночное время, ощущением скованности в грудной клетке и выраженной одышки даже при минимальной физической нагрузке.
По статистике, почти у каждого третьего человека, страдающего бронхиальной астмой, болезнь протекает в тяжелой форме, которая значительно снижает качество жизни и повышает риск серьезного нарушения функции легких из-за структурного перерождения стенок бронхов, вызванного хроническим воспалительным процессом.
Одним из самых распространенных фенотипов тяжелой астмы является так называемая эозинофильная астма – она встречается минимум у половины пациентов. Одной из ключевых причин тяжелого неконтролируемого течения болезни является повышение в мокроте концентрации эозинофилов – одного из видов лейкоцитов, клеток иммунной системы, защищающих организм от паразитов и участвующих в развитии аллергических реакций. Люди с этой формой астмы чаще других обращаются за медицинской помощью; они также входят в группу повышенного риска летального исхода.
Основной целью лечения при тяжелой астме эозинофильного фенотипа является достижение контроля симптомов и предотвращение обострений. Подходы к нему в последние годы меняются по мере того, как ученые открывают все новые биологические механизмы течения болезни. В настоящее время наиболее эффективной признана таргетная терапия биологическими препаратами, одним из которых является Nucala.
Его действие нацелено на интерлейкин-5 (IL-5) – полипептид, который играет ключевую роль в регулировании функций эозинофилов, участвующих в патогенезе бронхиальной астмы. Он контролирует процесс их созревания в костном мозге, дифференцировку, привлечение, транспортировку в очаг воспаления, активацию и выживание.
Препарат Nucala представляет собой моноклональное антитело, избирательно блокирующее активность IL-5. Он снижает содержание эозинофилов, что уменьшает воспаление дыхательных путей и препятствует прогрессированию болезни. Он стал первым биологическим препаратом против интерлейкина-5, одобренным американским Управлением по контролю качества продуктов и медикаментов для домашнего применения у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой.
Как показали результаты исследования, только у 13% пациентов, прошедших лечение с использованием нового лекарства, частота приступов астмы осталась прежней, тогда как у 85% она заметно снизилась. Почти 70% испытуемых после экспериментального лечения полностью отказались от приема ингаляционных глюкокортикостероидов или вдвое снизили дозировку. Примерно на столько же уменьшилось количество обострений, требующих госпитализации. Свыше 80% страдающих эозинофильным воспалением дыхательных путей заявили о значительном улучшении самочувствия и – в целом – качества жизни по сравнению с теми, кто принимал стандартную терапию и плацебо.
«Результаты исследования впечатляют и дают большую надежду, и особенно приятно, что получены они именно в Израиле, – говорит ведущий автор исследования израильский профессор Мордехай Крамер. – Тяжелые формы астмы, включая эозинофильную, несут большую угрозу жизни. И я рад, что появляются новые варианты лечения, способные облегчить состояние таких пациентов и снизить риски.
Мы продемонстрировали, что терапия с помощью Nucala даже более эффективна, чем показали данные предыдущих исследований. К тому же, что важно, наша команда оценивала влияние лечения на качество повседневной жизни пациентов, что позволило оценить его результативность в реальных, а не лабораторных условиях».
«Я страдал от бронхиальной астмы в течение многих лет, – рассказывает один из участников исследования 41-летний адвокат Мали Тайбе, житель города Гиват-Шмуэль. Мне прописали стероидные препараты, из-за которых я сильно поправился и стал хуже видеть. Со временем мне стало трудно выполнять самые простые повседневные действия, я всего лишь помыл тарелку после обеда, а по ощущениям – будто пробежал полумарафон. Из-за своего состояния я постоянно нуждался в помощи близких.
Болезнь негативно влияла и на мою работу: из-за сильной одышки мне сложно было общаться с клиентами по телефону. На тот момент мои легкие функционировали чуть меньше, чем на 40%. Жизнь превратилась в пытку. Но после первой же инъекции Nucala мое состояние намного улучшилось, я словно заново родился. Теперь, после курса лечения, я могу бегать, заниматься в спортзале и без проблем выполнять свою работу».
Авторы исследования отметили, что в государственную корзину лекарств, действующую в Израиле, в следующем году намерены включить ряд новых фармакологических средств от бронхиальной астмы, в их числе биопрепараты дупиксенти и фазенра.
